治験事務局
概要
治験とは
薬が病院などで使われたり、薬局で販売されるためには、厚生労働省から認可を受けなくてはいけません。認可を受けるためには、有効性や安全性について調べなくてはならず、そのために人に対して行なわれる試験のことを治験といいます。
薬ができるまで
薬ができるまでには、多くの段階を踏まなくてはなりません。まず製薬会社の研究者や医師が病気の原因について詳しく研究し、「薬のもと」になりそうな物質を探します。その後、動物を対象に、「薬のもと」が病気に対して効果があるかどうかと副作用が調べられます。ここで、効果が期待でき、大きな副作用がないものが「薬の候補」として人に使用されます。
治験では次の3つの段階があり、順番に各段階での安全性や有効性を確認しながら開発を進めます。
- 第1相(フェーズ1)
- 少人数の健康な成人を対象に、ごく少量から使い始め、少しずつ投与量を増やしていき、副作用などの安全性について調べます。
- 第2相(フェーズ2)
- 少数の患者さんを対象に「薬の候補」の有効性、安全性、使い方(投与量・投与方法など)を調べます。
- 第3相(フェーズ3)
- 多くの患者さんを対象に、これまで得られた有効性、安全性が他の患者さんにも当てはまるかどうかを確認します。
これらの試験で得られた結果が厚生労働省に提出されます。ここで薬として役立つかどうか審査され、問題がなければ認可されます。また、認可された後も、実際に多くの患者さんに使われた結果、得られた効果や安全性について調べられます。
治験では、治験に参加する人の人権や安全性、プライバシーを守るために厚生労働省により「医薬品の臨床試験の実施の基準」(GCP)が定められています。治験を行うにあたり、このGCPに基づき行うことが義務付けられています。
治験促進センター(JMACCT)
当院の治験一覧(2021年1月1日現在)
診療科名 | 治験責任医師名 | 対象疾患 | 治験薬または治験機器 | 治験の種類 |
---|---|---|---|---|
神経小児科 | 熊田 聡子 | ミトコンドリア病 | SPP-004 | 第Ⅲ相(検証試験後) |
神経小児科 | 熊田 聡子 | 乳児型ポンペ病 | avalglucosidase alfa | 第Ⅱ相 |
脳神経内科 | 清水 俊夫 | 筋萎縮性側索硬化症 | E0302 | 第Ⅲ相 |
脳神経内科 | 清水 俊夫 | 筋萎縮性側索硬化症 | MT-1186 | 第Ⅲ相 |
脳神経内科 | 清水 俊夫 | 筋萎縮性側索硬化症 | MT-1186 | 第Ⅲ相 |
脳神経内科 | 木田 耕太 | 慢性炎症性脱髄性多発神経炎 | Efgartigimod PH20 SC | 第Ⅱ相 |
脳神経内科 | 木田 耕太 | 慢性炎症性脱髄性多発神経炎 | Efgartigimod PH20 SC | 第Ⅱ相 |
治験審査委員会
治験審査委員会は医師などの医療関係者だけでなく、病院と利害関係のない人や専門外の人も参加します。治験に参加する人の人権や安全性を守って治験が行えるかを審査しています。
治験審査委員会 会議の記録の概要
令和2年度
- 令和2年度 第1回治験審査委員会(令和2年4月)[148KB]
- 令和2年度 第2回治験審査委員会(令和2年6月)[148KB]
- 令和2年度 第3回治験審査委員会(令和2年7月)[PDF:126KB]
- 令和2年度 第4回治験審査委員会(令和2年9月)[PDF:130KB]
- 令和2年度 第5回治験審査委員会(令和2年10月)[PDF:138KB]
- 令和2年度 第6回治験審査委員会(令和2年11月)[PDF:141KB]
平成31(2019)年度
- 平成31年度 第1回治験審査委員会(平成31年4月)[PDF:133KB]
- 平成31年度 第2回治験審査委員会(令和元年5月)[PDF:135KB]
- 平成31年度 第3回治験審査委員会(令和元年6月)[PDF:132KB]
- 平成31年度 第4回治験審査委員会(令和元年7月)[PDF:141KB]
- 平成31年度 第5回治験審査委員会(令和元年9月)[PDF:144KB]
- 平成31年度 第6回治験審査委員会(令和元年10月)[PDF:144KB]
- 平成31年度 第7回治験審査委員会(令和元年11月)[PDF:132KB]
- 平成31年度 第8回治験審査委員会(令和元年12月)[PDF:140KB]
- 平成31年度 第9回治験審査委員会(令和2年1月)[PDF:132KB]
- 平成31年度 第10回治験審査委員会(令和2年2月)[PDF:148KB]
- 平成31年度 第11回治験審査委員会(令和2年3月)[PDF:136KB]
平成30年度
- 平成30年度 第1回治験審査委員会(平成30年4月)[PDF:121KB]
- 平成30年度 第2回治験審査委員会(平成30年5月)[PDF:120KB]
- 平成30年度 第3回治験審査委員会(平成30年6月)[PDF:123KB]
- 平成30年度 第4回治験審査委員会(平成30年7月)[PDF:122KB]
- 平成30年度 第5回治験審査委員会(平成30年9月)[PDF:124KB]
- 平成30年度 第6回治験審査委員会(平成30年10月)[PDF:124KB]
- 平成30年度 第7回治験審査委員会(平成30年11月)[PDF:124KB]
- 平成30年度 第8回治験審査委員会(平成30年12月)[PDF:131KB]
- 平成30年度 第9回治験審査委員会(平成31年1月)[PDF:114KB]
- 平成30年度 第10回治験審査委員会(平成31年2月)[PDF:140KB]
- 平成30年度 第11回治験審査委員会(平成31年3月)[PDF:111KB]
平成29年度
- 平成29年度 第1回治験審査委員会(平成29年4月)[PDF:126KB]
- 平成29年度 第2回治験審査委員会(平成29年5月)[PDF:136KB]
- 平成29年度 第3回治験審査委員会(平成29年6月)[PDF:124KB]
- 平成29年度 第4回治験審査委員会(平成29年7月)[PDF:58KB]
- 平成29年度 第5回治験審査委員会(平成29年9月)[PDF:52KB]
- 平成29年度 第6回治験審査委員会(平成29年10月)[PDF:120KB]
- 平成29年度 第7回治験審査委員会(平成29年11月)[PDF:120KB]
- 平成29年度 第8回治験審査委員会(平成29年12月)[PDF:132KB]
- 平成29年度 第9回治験審査委員会(平成30年1月)[PDF:108KB]
- 平成29年度 第10回治験審査委員会(平成30年2月)[PDF:140KB]
- 平成29年度 第11回治験審査委員会(平成30年3月)[PDF:125KB]
平成28年度
- 平成28年度 第1回治験審査委員会(平成28年4月)[PDF:133KB]
- 平成28年度 第2回治験審査委員会(平成28年5月)[PDF:124KB]
- 平成28年度 第3回治験審査委員会(平成28年6月)[PDF:139KB]
- 平成28年度 第4回治験審査委員会(平成28年7月)[PDF:88KB]
- 平成28年度 第5回治験審査委員会(平成28年9月)[PDF:133KB]
- 平成28年度 第6回治験審査委員会(平成28年10月)[PDF:136KB]
- 平成28年度 第7回治験審査委員会(平成28年11月)[PDF:132KB]
- 平成28年度 第8回治験審査委員会(平成29年1月)[PDF:136KB]
- 平成28年度 第9回治験審査委員会(平成29年2月)[PDF:89KB]
- 平成28年度 第10回治験審査委員会(平成29年度3月)[PDF:137KB]
平成27年度
- 平成27年度 第1回治験審査委員会(平成27年4月)[PDF:114 KB]
- 平成27年度 第2回治験審査委員会(平成27年5月)[PDF:107 KB]
- 平成27年度 第3回治験審査委員会(平成27年6月)[PDF:125 KB]
- 平成27年度 第4回治験審査委員会(平成27年7月)[PDF:120 KB]
- 平成27年度 【緊急】治験審査委員会の記録の概要(平成27年7月)[PDF:91.3 KB]
- 平成27年度 第5回治験審査委員会(平成27年9月)[PDF:120 KB]
- 平成27年度 【迅速】治験審査委員会(平成27年9月)[PDF:76.5 KB]
- 平成27年度 第6回治験審査委員会(平成27年10月)[PDF:105 KB]
- 平成27年度 第7回治験審査委員会(平成27年11月)[PDF:125 KB]
- 平成27年度 第8回治験審査委員会(平成28年1月)[PDF:128 KB]
- 平成27年度 第9回治験審査委員会(平成28年2月)[PDF:140 KB]
- 平成27年度 第10回治験審査委員会(平成28年3月)[PDF:130KB]
平成26年度
- 平成26年度 第1回治験審査委員会(平成26年4月)[PDF:6.31 KB]
- 平成26年度 第2回治験審査委員会(平成26年5月)[PDF:5.43 KB]
- 平成26年度 第3回治験審査委員会(平成26年6月)[PDF:9.69 KB]
- 平成26年度 第4回治験審査委員会(平成26年7月)[PDF:5.51 KB]
- 平成26年度 第5回治験審査委員会(平成26年9月)[PDF:9.33 KB]
- 平成26年度 第6回治験審査委員会(平成26年10月)[PDF:4.57 KB]
- 平成26年度 第7回治験審査委員会(平成26年11月)[PDF:104 KB]
- 平成26年度 【緊急】治験審査委員会の記録の概要(平成26年12月)[PDF:83.7 KB]
- 平成26年度 第8回治験審査委員会(平成27年1月)[PDF:116 KB]
- 平成26年度 第9回治験審査委員会(平成27年2月)[PDF:128 KB]
- 平成26年度 第10回治験審査委員会(平成27年3月)[PDF:144 KB]
平成25年度
- 平成25年度 第1回治験審査委員会(平成25年4月)[PDF:7.04 KB]
- 平成25年度 第2回治験審査委員会(平成25年5月)[PDF:5.22 KB]
- 平成25年度 第3回治験審査委員会(平成25年6月)[PDF:5.28 KB]
- 平成25年度 第4回治験審査委員会(平成25年7月)[PDF:5.51 KB]
- 平成25年度 第5回治験審査委員会(平成25年9月)[PDF:5.8 KB]
- 平成25年度 第6回治験審査委員会(平成25年10月)[PDF:6.06 KB]
- 平成25年度 第7回治験審査委員会(平成25年11月)[PDF:5.03 KB]
- 平成25年度 第8回治験審査委員会(平成26年1月)[PDF:7.36 KB]
- 平成25年度 第9回治験審査委員会(平成26年2月)[PDF:12.6 KB]
- 平成25年度 第10回治験審査委員会(平成26年3月)[PDF:5.21 KB]
平成24年度
- 平成24年度 第1回治験審査委員会(平成24年4月)[PDF:8.01 KB]
- 平成24年度 第2回治験審査委員会(平成24年5月)[PDF:5.99 KB]
- 平成24年度 第3回治験審査委員会(平成24年6月)[PDF:5.9 KB]
- 平成24年度 第4回治験審査委員会(平成24年7月)[PDF:7.38 KB]
- 平成24年度 第5回治験審査委員会(平成24年9月)[PDF:7.89 KB]
- 平成24年度 第6回治験審査委員会(平成24年10月)[PDF:6.99 KB]
- 平成24年度 第7回治験審査委員会(平成24年11月)[PDF:6.64 KB]
- 平成24年度 第8回治験審査委員会(平成25年1月)[PDF:7.04 KB]
- 平成24年度 第9治験審査委員会(平成25年2月)[PDF: 7.09KB]
- 平成24年度 第10回治験審査委員会(平成25年3月)[PDF:5.35 KB]
平成23年度
- 平成23年度 第1回治験審査委員会(平成23年4月)[PDF:5.44 KB]
- 平成23年度 第2回治験審査委員会(平成23年5月)[PDF:5.23 KB]
- 平成23年度 第3回治験審査委員会(平成23年6月)[PDF:8.66 KB]
- 平成23年度 第4回治験審査委員会(平成23年7月)[PDF:8.46 KB]
- 平成23年度 第5回治験審査委員会(平成23年9月)[PDF:6.17 KB]
- 平成23年度 第6回治験審査委員会(平成23年10月)[PDF:8.22 KB]
- 平成23年度 第7回治験審査委員会(平成23年11月)[PDF:6.07 KB]
- 平成23年度 第8回治験審査委員会(平成24年1月)[PDF:6.06 KB]
- 平成23年度 第9回治験審査委員会(平成24年2月)[PDF:9.7 KB]
- 平成23年度 第10回治験審査委員会(平成24年3月)[PDF:5.53 KB]
平成22年度
- 平成22年度 第1回治験審査委員会(平成22年4月)[PDF:147 KB]
- 平成22年度 第2回治験審査委員会(平成22年5月)[PDF:132 KB]
- 平成22年度 第3回治験審査委員会(平成22年6月)[PDF:122 KB]
- 平成22年度 第4回治験審査委員会(平成22年7月)[PDF:119 KB]
- 平成22年度 第5回治験審査委員会(平成22年9月)[PDF:8.42 KB]
- 平成22年度 第6回治験審査委員会(平成22年10月)[PDF:5.92 KB]
- 平成22年度 第7回治験審査委員会(平成22年11月)[PDF:121 KB]
- 平成22年度 第8回治験審査委員会(平成23年1月)[PDF:115 KB]
- 平成22年度 第9回治験審査委員会(平成23年2月)[PDF:112 KB]
- 平成22年度 第10回治験審査委員会(平成23年3月)[PDF:7.42 KB]
平成21年度
- 平成21年度 第1回治験審査委員会(平成21年4月)[PDF:59.9 KB]
- 平成21年度 第2回治験審査委員会(平成21年5月)[PDF:60.9 KB]
- 平成21年度 第3回治験審査委員会(平成21年6月)[PDF:60.5 KB]
- 平成21年度 第4回治験審査委員会(平成21年7月)[PDF:64.9 KB]
- 平成21年度 第5回治験審査委員会(平成21年9月)[PDF:65.6 KB]
- 平成21年度 第6回治験審査委員会(平成21年10月)[PDF:58.5 KB]
- 平成21年度 第7回治験審査委員会(平成21年11月)[PDF:62.7 KB]
- 平成21年度 第8回治験審査委員会(平成22年1月)[PDF:74.8 KB]
- 平成21年度 第9回治験審査委員会(平成22年2月)[PDF:66.2 KB]
- 平成21年度 第10回治験審査委員会(平成22年3月)[PDF:132 KB]
最終更新日:2021年1月 5日